Здоровье
Линза после операции по поводу катаракты одновременно высвобождала лекарство от глаукомы
В фазе I/II у 106 взрослых лекарственная интраокулярная линза снижала давление примерно как тимолол; более 95% не нуждались в каплях через год.
Экспериментальная интраокулярная линза, устанавливаемая во время операции по поводу катаракты, одновременно доставляла в глаз биматопрост — препарат для снижения внутриглазного давления. В промежуточном анализе исследования I/II фазы с участием 106 взрослых система снизила давление примерно до тех же значений, что и стандартная линза в сочетании с ежедневными каплями тимолола.
Работу представили на ежегодном собрании American Academy of Ophthalmology. Участниками были люди с лёгкой или умеренной открытоугольной глаукомой либо глазной гипертензией, которым уже была показана операция по поводу катаракты.
Как устроена лекарственная линза
После удаления помутневшего естественного хрусталика пациентам имплантировали искусственную линзу с небольшими элементами, содержащими биматопрост. Они постепенно высвобождают лекарство непосредственно внутри глаза. Участников случайным образом распределили в три группы: более высокая доза биматопроста, более низкая доза или обычная коммерческая линза плюс тимолол 0,5% дважды в день.
До лечения среднее внутриглазное давление в группах составляло примерно 24,6–26,3 мм рт. ст. Через 12 месяцев оно снизилось до 15,9 мм рт. ст. в группе высокой дозы, 14,8 мм рт. ст. в группе низкой дозы и 15,7 мм рт. ст. при использовании тимолола.
Главное преимущество — отсутствие ежедневных капель
Более 95% пациентов с лекарственной линзой через год не нуждались в дополнительных препаратах от глаукомы. Это может быть важно, поскольку эффективность глазных капель сильно зависит от регулярности применения, а людям с несколькими препаратами бывает сложно соблюдать сложный режим.
По сообщению исследователей, у всех глаз с имплантом скорректированная острота зрения через 12 месяцев составляла 20/32 или лучше. Серьёзных нежелательных явлений, связанных с устройством, в промежуточном анализе не зарегистрировали.
Почему говорить о готовой замене каплям рано
Исследование пока небольшое и находится на ранней фазе. Главные вопросы — как долго сохраняется высвобождение препарата, остаётся ли контроль давления стабильным через два и три года и не появляются ли поздние осложнения.
Участников продолжают наблюдать три года, а две более крупные программы III фазы уже идут. Именно они должны подтвердить эффективность и безопасность на выборке, достаточной для возможного регуляторного решения.
Что это значит для пациентов
Людям с глаукомой не следует прекращать назначенные капли в ожидании подобных линз. Снижение внутриглазного давления остаётся единственным доказанным способом замедлить повреждение зрительного нерва, а доступные сегодня лекарства и операции подбираются индивидуально.
Новая технология интересна тем, что объединяет две задачи в одной операции: коррекцию катаракты и длительную доставку противоглаукомного препарата. Но пока это экспериментальный подход, а не стандарт лечения.
Читайте также: Другие материалы о здоровье, питании и профилактике.
Источник: Newswise / American Academy of Ophthalmology.