30-дневная схема лечения болезни Шагаса оказалась не хуже стандартных 60 дней в испытании

В рандомизированном исследовании TESEO укороченная 30-дневная схема бензнидазола при хронической инфекции Trypanosoma cruzi показала эффективность, сопоставимую со стандартным 60-дневным лечением, и сопровождалась меньшим числом побочных эффектов. Результаты опубликованы в The Lancet Infectious Diseases и могут упростить будущую терапию болезни Шагаса, если их подтвердят более крупные исследования третьей фазы.

Болезнь Шагаса вызывается паразитом Trypanosoma cruzi. Инфекция особенно распространена в Латинской Америке, но из-за миграции встречается также в США, Европе и Японии. У большинства людей ранняя инфекция может долго оставаться незамеченной, однако примерно у 30–40% инфицированных со временем развиваются серьёзные сердечные или пищеварительные осложнения.

Испытание сравнило шесть схем лечения

В фазе 2b участвовали 450 взрослых в трёх центрах Боливии. Их случайным образом распределили в шесть групп. Три группы получали разные режимы бензнидазола, ещё три — нифуртимокса. Стандартной схемой бензнидазола считался приём дважды в день в течение 60 дней; исследователи сравнили её в том числе с однократным ежедневным приёмом в течение 30 дней.

За участниками наблюдали три года, регулярно проверяя кровь на ДНК паразита методом ПЦР. Такой длительный контроль был важен, потому что единичный отрицательный тест вскоре после терапии не гарантирует стойкого подавления инфекции.

Побочных эффектов было заметно меньше

В 30-дневной группе бензнидазола связанные с препаратом нежелательные явления зарегистрировали у 37% участников, тогда как при стандартной 60-дневной схеме — у 60%. Без прерывания курса лечение завершили 83% пациентов укороченной группы против 60% в стандартной.

Через три года ДНК паразита оставалась неопределяемой у 94% участников 30-дневной группы и у 95% получавших стандартную терапию. По заранее установленным критериям это соответствовало не меньшей эффективности укороченной схемы. Режимы с нифуртимоксом в исследовании в целом показали менее благоприятные результаты.

Почему более короткий курс может иметь практическое значение

Существующие препараты против Trypanosoma cruzi применяются десятилетиями и часто вызывают головную боль, тошноту, боли в суставах, лихорадку и другие реакции. Из-за этого часть пациентов прекращает курс раньше времени. Более короткое и менее интенсивное лечение потенциально может повысить приверженность и уменьшить общий объём лекарства.

Авторы также отмечают, что 30-дневная схема использует значительно меньше препарата. Для регионов с ограниченными ресурсами это может быть важно не только для переносимости, но и для доступности терапии большему числу пациентов.

Менять лечение самостоятельно пока нельзя

Несмотря на убедительный результат, TESEO относится к фазе 2b и включало 450 участников в Боливии. Перед изменением международных рекомендаций необходимы более крупные подтверждающие испытания третьей фазы, желательно в разных популяциях и системах здравоохранения.

Людям, которые уже лечатся от болезни Шагаса, не следует сокращать курс или дозировку самостоятельно. Конкретная схема зависит от возраста, стадии инфекции, состояния сердца и пищеварительной системы, беременности, переносимости и других факторов. До обновления руководств ориентироваться нужно на назначение специалиста.

Главное значение нового исследования — не обещание мгновенно заменить стандарт, а демонстрация того, что многолетнюю схему лечения, созданную более полувека назад, можно рационально пересматривать. Если результат подтвердится, более короткий курс способен сделать терапию болезни Шагаса проще, безопаснее и доступнее.

Читайте также: Другие материалы о здоровье, питании и профилактике.

Источник: University of Texas at El Paso / Newswise.