FDA начнёт менять маркировку на ацетаминофен после заявлений Трампа о риске для беременных

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) объявило о начале процесса изменения маркировки на препараты с ацетаминофеном, известным под торговой маркой Tylenol. Поводом стали заявления президента Дональда Трампа о том, что приём препарата во время беременности «небезопасен» и «может быть связан с повышенным риском аутизма».

В официальном заявлении FDA подчеркнуло: «Хотя в ряде исследований описывается возможная связь ацетаминофена с неврологическими нарушениями, причинно-следственная зависимость не установлена, а в научной литературе есть и противоположные данные». Ведомство отметило, что наиболее выраженный риск в некоторых работах наблюдался при хроническом применении препарата на протяжении всей беременности.

Профессор акушерства и гинекологии Университета Вашингтона Линда Эккерт напомнила, что доказательная база в пользу применения ацетаминофена «многолетняя и серьёзная». Она подчеркнула, что наличие ассоциации не означает, что именно Tylenol вызывает аутизм.

Эккерт предостерегла, что заявления о риске могут осложнить принятие решений для беременных пациенток: «Высокая температура во время беременности сама по себе может привести к порокам развития плода, преждевременным схваткам и другим осложнениям. Невылеченная боль также способна вызвать проблемы, например, повышение давления».

Кроме того, врач выразила обеспокоенность психологическими последствиями: женщины могут испытывать дополнительное чувство вины, если у ребёнка впоследствии диагностируют аутизм или СДВГ.

Глава FDA Марти Макари отметил, что регулятор намерен информировать врачей и пациентов о возможных рисках: «Принцип предосторожности может привести к отказу многих женщин от приёма ацетаминофена во время беременности. Однако его применение остаётся разумным в определённых ситуациях, например при высокой температуре».

Источник:KOMO NEWS