Здоровье
Семаглутид помог части детей выйти из категории ожирения в исследовании STEP Young
В испытании STEP Young 40,4% детей 6–11 лет на семаглутиде и программе образа жизни через 68 недель оказались ниже порога ожирения.
Еженедельный семаглутид в сочетании с изменением питания и физической активности помог части детей с ожирением перейти в более низкую категорию индекса массы тела. Компания Novo Nordisk сообщила первые результаты международного исследования третьей фазы STEP Young с участием детей от шести до неполных двенадцати лет.
Через 68 недель 40,4% участников, получавших препарат, больше не соответствовали критериям ожирения: их индекс массы тела оказался в диапазоне нормального или избыточного веса с поправкой на возраст и пол. В группе плацебо такого результата не достиг ни один ребёнок. Обе группы одновременно придерживались программы с умеренным снижением калорийности рациона и увеличением физической активности.
Как было устроено испытание
STEP Young — рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, включившее 165 детей. В зависимости от исходной массы тела они получали максимальную еженедельную дозу семаглутида 1,7 или 2,4 миллиграмма либо плацебо. Основным показателем было процентное изменение ИМТ к 68-й неделе, а наблюдение за частью параметров продолжается до 104 недель.
Более 85% участников в начале исследования имели тяжёлое ожирение второй или третьей степени по детским критериям. У детей нельзя применять взрослые границы ИМТ напрямую: показатель оценивают по процентилям с учётом пола и возраста, поскольку организм продолжает расти.
Что известно о безопасности
По сообщению производителя, общий профиль безопасности и переносимости соответствовал тому, что ранее наблюдали в исследованиях семаглутида у взрослых и подростков и лираглутида у детей. Новых сигналов безопасности, в том числе связанных с ростом и половым созреванием, в предварительном сообщении не выявили.
Однако детальные результаты пока не представлены в рецензируемой публикации: компания планирует сообщить их на конференции ObesityWeek 2026 в ноябре. Поэтому пока нельзя полноценно оценить среднее изменение ИМТ, частоту отдельных нежелательных явлений, прекращение лечения и устойчивость эффекта после отмены препарата.
Лекарство не заменяет семейную поддержку
Ожирение в детском возрасте связано не только с будущим риском диабета и сердечно-сосудистых заболеваний, но и с депрессией, травлей и снижением качества жизни. Медикаментозное лечение рассматривают для детей, которым одной коррекции образа жизни недостаточно, и проводят под наблюдением специалистов.
Результаты не означают, что семаглутид подходит любому ребёнку с повышенным весом. Решение требует подтверждения диагноза, оценки темпов роста, сопутствующих заболеваний и психологического состояния. Самостоятельно использовать препараты GLP-1, менять дозу или покупать их вне легальной аптечной системы опасно. Основой помощи остаётся долгосрочная, не стигматизирующая работа всей семьи с питанием, сном, движением и медицинской командой.
Читайте также: Другие материалы о здоровье, питании и профилактике.
Источник: Novo Nordisk / GlobeNewswire.