Tam-Peli продлил жизнь при рецидиве мелкоклеточного рака лёгкого в фазе III

Экспериментальный препарат ifinatamab deruxtecan, также известный как Tam-Peli, улучшил общую выживаемость пациентов с рецидивом мелкоклеточного рака лёгкого в рандомизированном исследовании III фазы TAISHAN-302. Новые данные представили на Всемирной конференции по раку лёгкого WCLC 2026. Исследование проводилось в Китае и включило 451 пациента, у которых болезнь вернулась после терапии препаратами платины с ингибитором PD-L1 или без него.

Tam-Peli относится к конъюгатам «антитело–лекарство». Антитело распознаёт белок B7-H3 на поверхности опухолевых клеток и доставляет внутрь цитотоксическую нагрузку — ингибитор топоизомеразы I. Такой принцип должен повышать концентрацию противоопухолевого вещества в опухоли, хотя полностью избежать воздействия на здоровые ткани всё равно невозможно.

Насколько различалась выживаемость

Участников случайным образом распределили между Tam-Peli и стандартным топотеканом. Медиана общей выживаемости составила 13,3 месяца в экспериментальной группе и 9,4 месяца в контрольной. Отношение рисков смерти было 0,46, что соответствует статистически значимому снижению риска в рамках исследования.

Разница была заметна и по выживаемости без прогрессирования: 7,4 месяца против 2,8 месяца. Объективный ответ опухоли наблюдался у 59,1% пациентов, получавших Tam-Peli, и у 9,7% в группе топотекана. Среди участников с метастазами в головной мозг медиана внутричерепной выживаемости без прогрессирования составила 6,1 и 4,2 месяца соответственно.

Что известно о безопасности

Нежелательные явления, связанные с лечением, третьей степени и выше отмечались у 46,4% пациентов в группе Tam-Peli и у 74,7% при топотекане. Серьёзные связанные с лечением осложнения зарегистрировали у 25,9% и 36,4% участников соответственно. Эти цифры не означают, что новый препарат «безопасен»: почти половина пациентов всё равно столкнулась с тяжёлыми токсическими эффектами.

Отдельное внимание уделяли интерстициальному заболеванию лёгких и пневмониту — известному риску некоторых конъюгатов антитело–лекарство. Такие события любой степени наблюдались у 4,9% пациентов на Tam-Peli и у 1,4% на топотекане. Случаи третьей степени составили по 0,9% в каждой группе; событий четвёртой или пятой степени исследователи не сообщили.

Почему результат пока нельзя переносить на всех пациентов

TAISHAN-302 было открытым исследованием и полностью проводилось в Китае, поэтому применимость результатов к пациентам из других регионов ещё предстоит подтвердить. Кроме того, сравнение шло с топотеканом, тогда как реальные варианты второй линии могут различаться в зависимости от страны, предыдущего лечения и состояния пациента.

По данным разработчиков, результаты одновременно опубликованы в рецензируемом медицинском журнале, а заявка на регистрацию препарата в Китае уже принята к рассмотрению. Однако Tam-Peli остаётся новым специализированным противоопухолевым препаратом и не является средством для самостоятельного выбора или замены действующей терапии. Для пациента с рецидивом мелкоклеточного рака лёгкого решение зависит от предыдущего лечения, функции органов, распространённости болезни и доступных зарегистрированных вариантов.

Читайте также: Другие материалы о здоровье, питании и профилактике.

Источник: Roche / MediLink (через MFN).