FDA одобрило атезолизумаб в комбинации с химиотерапией для части пациентов с раком толстой кишки III стадии после операции. Речь идёт о опухолях с дефицитом системы репарации несоответствий ДНК — dMMR, биологической подгруппе, которая особенно чувствительна к некоторым видам иммунотерапии.

Регуляторное решение основано на результатах крупного исследования ATOMIC, которое сравнивало стандартную послеоперационную химиотерапию с той же терапией плюс ингибитор контрольной точки атезолизумаб.

ATOMIC показал снижение риска рецидива или смерти

По данным Mayo Clinic, добавление иммунотерапии снизило риск рецидива заболевания или смерти примерно на 50% по сравнению с одной химиотерапией. Именно этот результат стал основанием для перехода схемы из исследовательского режима в одобренный вариант лечения для подходящих пациентов.

Важно, что речь идёт не обо всех опухолях толстой кишки. Для применения схемы необходимо подтвердить dMMR-профиль опухоли. Такой молекулярный тест помогает определить, кто с большей вероятностью получит пользу от иммунного препарата.

Почему это отличается от иммунотерапии при метастатическом заболевании

Ингибиторы иммунных контрольных точек уже используются при некоторых распространённых формах колоректального рака. Новое решение касается пациентов после операции, когда лечение проводится с целью излечения и предотвращения возврата болезни.

Это делает результат особенно важным: иммунотерапия теперь входит в адъювантный режим для определённой молекулярной подгруппы рака III стадии, а не только применяется при далеко зашедшем заболевании.

Иммунотерапия имеет собственные риски

Атезолизумаб активирует иммунную систему против опухоли, но способен вызывать иммунные побочные эффекты — воспаление лёгких, печени, кишечника, щитовидной железы и других органов. Поэтому лечение требует регулярного контроля и быстрой оценки новых симптомов.

FDA-одобрение не означает, что препарат подходит каждому человеку с раком толстой кишки III стадии. Решение зависит от молекулярного профиля, общего состояния, сопутствующих болезней и уже проведённого лечения.

Что стоит уточнить пациенту

После операции по поводу рака толстой кишки полезно знать, проводилось ли тестирование опухоли на dMMR/MSI-H и как результат влияет на выбор послеоперационной терапии. Если такой тест не обсуждался, пациент может спросить об этом онколога.

Новое одобрение — пример того, как молекулярные особенности опухоли всё сильнее определяют лечение. Один и тот же стадийный диагноз теперь может приводить к разным терапевтическим решениям в зависимости от биологии рака.

Читайте также: Другие материалы о здоровье, питании и профилактике.

Источник: Newswise / Mayo Clinic.