Япония сделала шаг, который может войти в историю мировой медицины: власти страны впервые одобрили терапию на основе перепрограммированных клеток, способных превращаться в различные типы тканей. Речь идёт сразу о двух инновационных методах — для лечения болезни Паркинсона и тяжёлой сердечной недостаточности.

Препарат Amchepry, предназначенный для пациентов с болезнью Паркинсона, предполагает трансплантацию в мозг клеток-предшественников дофаминовых нейронов, полученных из iPS-клеток. Именно утрата таких клеток лежит в основе развития этого заболевания. По данным японского реестра клинических исследований, в испытании участвовали семь пациентов, за которыми наблюдали в течение 24 месяцев. Серьёзных побочных эффектов выявлено не было, а у части участников зафиксировали улучшение симптомов.

Второй одобренный метод — ReHeart — предназначен для лечения тяжёлой сердечной недостаточности. Эта терапия использует выращенные в лаборатории пласты клеток сердечной мышцы, которые наносятся на поверхность сердца и должны способствовать улучшению его функции и формированию новых сосудов.

Обе разработки стали первыми в мире коммерчески одобренными медицинскими продуктами на основе iPS-клеток. Ожидается, что они могут начать применяться в японских клиниках уже к лету. При этом разрешение выдано в формате условного одобрения, что означает дальнейший сбор данных о безопасности и эффективности в реальной практике.

Технология iPS-клеток была разработана японским учёным Синъей Яманака, который в 2012 году получил Нобелевскую премию по физиологии и медицине. Суть метода в том, что зрелые клетки организма перепрограммируют в состояние, близкое к эмбриональному, после чего их можно направленно превращать в нужный тип ткани.

В японском правительстве уже заявили, что рассчитывают не только помочь собственным пациентам, но и открыть дорогу для более широкого международного применения таких методов. Для медицины это не просто регуляторное решение, а сигнал о том, что регенеративная терапия постепенно выходит из стадии эксперимента и приближается к обычной клинической практике.

Источник:  digi24