Имплант сетчатки PRIMA сохранил улучшение зрения спустя три года: новые результаты испытания

Новые трёхлетние данные о ретинальном импланте PRIMA показывают, что восстановленная с его помощью способность различать детали может сохраняться гораздо дольше первого года. Результаты представили 11 октября 2026 года на ежегодной конференции Американской академии офтальмологии. Это именно новое наблюдение за отдалёнными исходами, а не первое сообщение об импланте или о его европейском разрешении.

Технологию создают для людей с географической атрофией — поздней формой возрастной макулярной дегенерации. При ней светочувствительные клетки центрального участка сетчатки постепенно погибают, и человек теряет способность читать и видеть мелкие детали. Существующие препараты для части пациентов могут замедлять прогрессирование, однако они не возвращают уже утраченное зрение.

Как работает система

Во время операции под сетчатку устанавливают беспроводной микрочип размером около двух миллиметров и толщиной меньше человеческого волоса. Специальные очки оснащены камерой: изображение переводится в инфракрасный сигнал, поступающий на чип. Тот преобразует энергию света в электрическую стимуляцию сохранившихся нейронных структур сетчатки, передающих информацию мозгу.

Для использования системы недостаточно одной операции. Пациенту нужна зрительная реабилитация, во время которой он учится распознавать сигналы, поступающие от устройства. Поэтому результат отражает совместное действие хирургии, технического комплекса и последующего обучения.

Что показало наблюдение через 36 месяцев

В исследование PRIMAvera первоначально включили 38 пациентов из 17 европейских центров. Участников обследовали после имплантации и затем наблюдали несколько лет. Средняя исходная острота зрения соответствовала примерно 20/460. Среди 18 человек, для которых удалось оценить эффективность на третьем году, показатель с включённой системой составлял около 20/120.

У 14 из этих 18 пациентов, то есть примерно у 78%, улучшение сохранялось как минимум на две строки проверочной таблицы. В том же числе случаев улучшение достигало минимум трёх строк. Средний выигрыш оценивался примерно в шесть строк по сравнению с первоначальным состоянием.

Данные первого года этого испытания уже были опубликованы в 2025 году. Новая информация важна потому, что показывает устойчивость эффекта в последующие два года. Без включённой системы естественное зрение оперированного глаза в среднем оставалось примерно на прежнем уровне, тогда как неоперированные глаза продолжали терять зрение.

Почему нельзя обещать тот же результат каждому пациенту

Главное ограничение — небольшая выборка и неполнота отдалённого наблюдения. Из исходных 38 участников к третьему году эффективность можно было оценить только у 18, а безопасность — у 27. Причины отсутствия остальных измерений в кратком релизе полностью не раскрыты. Если часть пациентов с неудовлетворительным результатом выбыла, оставшаяся группа может выглядеть лучше, чем вся исходная выборка.

У испытания не было контрольной группы, которую можно было бы напрямую сравнить с пациентами после аналогичного наблюдения без устройства. Кроме того, улучшение по таблице не равнозначно возвращению обычного зрения: результат зависит от очков, настройки и навыка пользоваться системой.

Что известно о безопасности и доступности

Основные серьёзные осложнения были связаны с операцией и возникли в течение первого года. Между 13-м и 36-м месяцами зарегистрировали три серьёзных связанных с глазами неблагоприятных события у трёх разных пациентов. Эти риски требуют индивидуального обсуждения с хирургом.

Система получила европейскую маркировку CE в июле 2026 года, однако на момент представления трёхлетних результатов в США она ещё не была одобрена. Публикация нового наблюдения не означает, что метод подходит при любой причине слепоты. Исследователи намерены продолжить оценку долгосрочной эффективности в реальной клинической практике.

Читайте также: Другие материалы о здоровье, питании и профилактике.

Источник: American Academy of Ophthalmology / Newswise.